微生物侵入密封性測(cè)試儀適用于微生物侵入密封性試驗(yàn),廣泛應(yīng)用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、滴眼劑等無(wú)菌包裝袋等多種材料的密封性檢測(cè)。
測(cè)試原理:
微生物侵入試驗(yàn)法,又稱微生物挑戰(zhàn)法,是一種較為常見的密封完整性測(cè)試方法,通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。通過(guò)按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進(jìn)行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)完全浸泡在菌懸液中,浸泡一定時(shí)間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時(shí),需要做陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn),確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長(zhǎng)能力。測(cè)試中通常會(huì)運(yùn)用真空或過(guò)壓的挑戰(zhàn)條件。
產(chǎn)品特征:
1、7寸觸摸屏控制,正負(fù)壓一體測(cè)試機(jī)
2、自動(dòng)測(cè)試,減少操作時(shí)間,操作體驗(yàn)更流暢
3、配制不同類型樣品架(10ml西林瓶/10毫升安瓿瓶/500ml輸液袋等)多種試驗(yàn)項(xiàng)目選擇,滿足絕大多數(shù)行業(yè)應(yīng)用
4、配備30升不銹鋼罐體,罐體底部帶可移動(dòng)萬(wàn)向輪,滿足更多試驗(yàn)材料的試驗(yàn)需求,罐體帶有排液槽,且保證密封性
5、測(cè)量系統(tǒng)精度高,線性度好,響應(yīng)快,傳感器超量程保護(hù)
運(yùn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)平穩(wěn)且運(yùn)行精度高
6、開機(jī)自動(dòng)零點(diǎn)校準(zhǔn),支持手動(dòng)傳感器校準(zhǔn),試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)停機(jī)
7、產(chǎn)品采用三級(jí)權(quán)限管理
8、試驗(yàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)保存,歷史記錄可查詢,數(shù)據(jù)不可更改,可審計(jì)追蹤
9、可進(jìn)行試驗(yàn)結(jié)果的單次、成組的統(tǒng)計(jì)分析
10、微型打印機(jī),隨時(shí)打印試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)果
11、設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)的串口通信接口
12、專門的計(jì)算機(jī)通信軟件,可進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)時(shí)顯示及數(shù)據(jù)的分析處理 、數(shù)據(jù)保存
技術(shù)指標(biāo):
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