口腔薄膜是一種新型的藥物傳遞方式??谌苣?,又稱為口腔溶解膜劑、口腔分散膜劑、口腔速溶薄膜劑、口腔速解溶膜,具有給藥靈活高和患者用藥順應(yīng)性高等優(yōu)點(diǎn)。
口腔膜劑在取用、貼敷過程中受到外力的拉扯,若韌性和強(qiáng)度不夠,往往易發(fā)生撕裂斷裂。這就體現(xiàn)了力學(xué)性能的重要性。口腔膜劑的力學(xué)性能指標(biāo)主要包括抗拉強(qiáng)度和斷裂伸長率,反映了膜劑材料在拉斷時(shí)截面上承受的最大應(yīng)力值,以及膜劑材料受力拉伸時(shí)斷裂時(shí)增加的長度與原始長度的比值。抗拉強(qiáng)度和斷裂伸長率的測試方法一般參照GB/T1040-2006《塑料拉伸性能的測定》:將膜劑裁切成5個(gè)長3cm,寬2cm的試樣,每個(gè)試樣采用XLW-PC智能電子拉力機(jī)縱向拉伸,選擇“拉伸強(qiáng)度”模式,拉伸速度為10mm/min,直至膜劑斷裂,如圖。儀器自動(dòng)計(jì)算抗拉強(qiáng)度和斷裂伸長率。